Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: DERMATOP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,25% crema" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 029157017;
      "0,25% crema Lipofila" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 029157029;
      "0,25% unguento" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 029157031.
   Pratica n. N1B/08/155 del 19 marzo 2008.
   29.a  -  Modifica  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa del
materiale  d'imballaggio  primario  (forme  farmaceutiche semisolide e
liquide).
   Modifica   della  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa  del
materiale del confezionamento primario, forme farmaceutiche semisolide
e liquide.
      Da: Tappo a vite di materiale plastico (HDPE) Purell GD 6250.
      A:  Tappo  a vite di materiale plastico (HDPE) Purell GD 6250, e
in alternativa Purell ACP 6541 A.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-087623 (A pagamento).