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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: DERMATOP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25% crema" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 029157017; "0,25% crema Lipofila" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 029157029; "0,25% unguento" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 029157031. Pratica n. N1B/08/155 del 19 marzo 2008. 29.a - Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario, forme farmaceutiche semisolide e liquide. Da: Tappo a vite di materiale plastico (HDPE) Purell GD 6250. A: Tappo a vite di materiale plastico (HDPE) Purell GD 6250, e in alternativa Purell ACP 6541 A. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-087623 (A pagamento).