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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica n. N1A/08/482. Titolare: Krugher Pharma S.r.l., via Volturno nn. 10/12, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: KRUSTAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 037664012; "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 037664024; "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 037664036; "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n. 037664048; "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n. 037664051. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto finito. Da: Eczacibasi Health Products Co., con stabilimento in PK 83-93 Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turchia A: Eczacibasi Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S., con stabilimento in PK 83-93 Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turchia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. p. L'amministratore unico Il procuratore: Vittorio Ferruzzi C-087627 (A pagamento).