Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica n.
                             N1A/08/482.
 
   Titolare:  Krugher  Pharma  S.r.l.,  via  Volturno nn. 10/12, 50019
Sesto Fiorentino (FI).
   Specialita' medicinale: KRUSTAT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
037664012;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
037664024;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
037664036;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037664048;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037664051.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto finito.
   Da:  Eczacibasi  Health  Products Co., con stabilimento in PK 83-93
Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turchia
   A:  Eczacibasi  Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S., con
stabilimento in PK 83-93 Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turchia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      p. L'amministratore unico
                           Il procuratore:
                          Vittorio Ferruzzi
 
C-087627 (A pagamento).