Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
       farmaco del 18 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/388.
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: IRISTAMINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  mg + 0,8 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n.
034281016.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
4:  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina di produzione del
principio  attivo  tonzilamina  cloridrato:  da:  Alchemia  Laboratori
S.r.l.,  con  stabilimento  sito  in  via  S.  Faustino n. 68 (MI); a:
Laboratori  Alchemia  S.r.l., con stabilimento sito in via S. Faustino
n. 68 (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-087681 (A pagamento).