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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse - A.I.C. n. 012048031. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 marzo 2008. Codice pratica: N1A/08/339. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a - Inasprimento dei limiti di un procedura di prova: Hardness e cambio nome test da: variazione del peso a: peso medio. Specialita' medicinale: ZYVOXID. Confezione e numero di A.I.C.: 600 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035410(tutte)/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 marzo 2008. Codice pratica: UPC/I/212/2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c - Aggiunta di un sito di produzione, controllo e confezionamento Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caugas, Puerto Rico. Procedura n. UK/H/0439/003/IB/045. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-083538 (A pagamento).