Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg  compresse  gastroresistenti" 100 compresse - A.I.C. n.
012048031.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  10 marzo 2008.
Codice pratica: N1A/08/339.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   38.a - Inasprimento dei limiti di un procedura di prova: Hardness e
cambio nome test da: variazione del peso a: peso medio.
   Specialita' medicinale: ZYVOXID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      600 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035410(tutte)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  dell'11 marzo 2008.
Codice pratica: UPC/I/212/2008.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
-  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione, controllo e confezionamento
Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caugas, Puerto Rico.
   Procedura n. UK/H/0439/003/IB/045.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-083538 (A pagamento).