Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Medicinale: RISPERIDONE ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/301/2008   del   16   aprile   2008   MRP  n.
DE/H/0731/02-05/IA/23.
   Modifica  Tipo  IA  n.  8b)1:  Aggiunta  del  sito responsabile del
rilascio   dei   lotti,   escluso   il   controllo  dei  lotti:  Akmon
Pharmaceutical  Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje,
Slovenia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-083540 (A pagamento).