Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020.
   Comunicazione AIFA del 7 aprile 2008. Codice pratica: N1B/08/504.
   Modifica n. 33 - Modifica del processo della specialita' medicinale
impiegato  dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica consiste
nell'aggiunta  dello  step di macinazione e successiva setacciatura di
parte del lattosio e il colore giallo arancio.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-083541 (A pagamento).