MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO
 PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/208/2008 del 11.03.08 ed
                    UPC/I/231/2008 DEL 19.03.2008.
 
   TITOLARE:  Nycomed Italia Srl, via Carducci 125 - Edificio A, 20099
Sesto San Giovanni (MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTECTA
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      compresse gastroresistenti 20 mg e 40 mg (in tutte le confezioni
registrate) - AIC n. 031834/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      PROVV.  UPC/I/208/2008:  modifica  tipo IA n. 9, eliminazione di
sito  di  produzione  responsabile  del rilascio e controllo dei lotti
(Nycomed Limited, Irlanda) MRP n. DE/H/0270/001-002/IA/155;
      Provv.  UPC/I/231/2008: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome
del  produttore  del  prodotto  finito  da Nycomed Limited (Irlanda) a
Gilead  Sciences  Cork  Limited  (l'indirizzo rimane invariato) MRP n.
DE/H/0270/001-002/IA/156.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD1395 (A pagamento).