Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 19 marzo 2008
  - Provvedimento UPC/I/235/2008 - Procedura di mutuo riconoscimento
                        DK/H/0103/001/IA/020).
 
   Specialita' medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      in  tutte  le confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia - A.I.C. n. 037544.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  - Aggiunta di un'officina responsabile del rilascio dei lotti e
controllo della qualita' del prodotto finito, escluso il controllo dei
lotti: Pharma-Pack kft, 2040 Budaors, Vasut u 13, Hungary.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-08422 (A pagamento).