Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
      medicinali). Codice pratica: N1A/08/403 del 19 marzo 2008.
 
   Specialita'   medicinale:   REGAINE   (autorizzato   con  procedura
nazionale).
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   8.b.2 Aggiunta di un nuovo produttore responsabile del rilascio dei
lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Janssen-Cilag,  Domain  de  Maigrement, F 27106 Val de Reuil Cedex,
France relativa al medicinale: REGAINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% soluzione cutanea" flacone da 60 ml - A.I.C. n. 026725010;
      "5% soluzione cutanea" flacone da 60 ml - A.I.C. n. 026725034.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-083563 (A pagamento).