Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 16 aprile 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/402.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853012
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853024
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853036
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853048
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita: da 1 anno a 15 mesi
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 16 aprile 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/610.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      1 g compresse - 12 compresse - AIC 023108184
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD1417 (A pagamento).