Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 7 marzo 2008). Codice pratica n. a)
 N1A/08/298. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 marzo
    2008). Codice pratica n. b) N1A/08/299. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica n. c)
                             N1A/08/414.
 
   Titolare:    Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in   via
dell'Annunciata   n.   21,   20121   Milano.   Uffici  commerciali  ed
amministrativi:  Centro  Direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinale: a) BENZAC; b) DIFFERIN e c) LOCETAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      a) "10% gel", tubo 40 g - A.I.C. n. 032143012, "5% gel", tubo 40
g  -  A.I.C.  n.  032143024  e  "Clean 5% gel", tubo 100 g - A.I.C. n.
032143036;  b)  "0,1%  gel",  tubo  30  g - A.I.C. n. 029309034, "0,1%
crema",  tubo  30  g  -  A.I.C.  n. 029309046, "0,1% gel", tubo 50 g -
A.I.C. n. 029309059 e "0,1 crema", tubo 50 g - A.I.C. n. 029309061; c)
"0,25%  crema"  tubo  20 g - A.I.C. n. 028122012 e "5% smalto medicato
per unghie" flacone da 2,5 ml + 10 spatole - A.I.C. n. 028122036.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006, art. 35): modifica secondaria
Tipo  IA  n.  7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme farmaceutiche.
Aggiunta  del  sito  Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1,
20090 Caleppio di Settala (MI) responsabile della bollinatura del solo
confezionamento secondario dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Agrate Brianza, 23 aprile 2008

                       Un procuratore speciale:
                       dott. Francois Fournier
 
C-088170 (A pagamento).