Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/36391
              del 7 aprile 2008). Pratica n. N1B/08/16.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: DIPROSONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,05% crema" tubo 20 g - A.I.C. n. 023087012 (sospeso);
      "0,05% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 023087024;
      "0,05% unguento" tubo 20 g - A.I.C. n. 023087048 (sospeso);
      "0,05% unguento" tubo 30 g - A.I.C. n. 023087051.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.a
-  Modifica  della  composizione  qualitativa  del  tappo presente nel
confezionamento  primario:  da  polietilene  a bassa densita' (LDPE) a
polietilene ad alta densita' (HDPE).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-088186 (A pagamento).