Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/393.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTFAST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 028945020.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione  (princ. att., prod. semi
finito  o  finito,  imballaggio,  produttore  respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione  di un'officina per la sola fase di rilascio lotti del
prodotto  finito:  Novartis  Farmaceutica SA, con stabilimento sito in
Ronda Santa Maria, 158 E-08210 Barbera' del Valles, Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088371 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.