Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/215.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: BREZAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "capsule 400 mg" 14 capsule - A.I.C. n. 025936042.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile della
produzione:
      da:  Cardinal  Health Italy 404 S.p.a., con stabilimento sito in
via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
      a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense
km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088373 (A pagamento).