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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/215. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: BREZAL. Confezione e numero di A.I.C.: "capsule 400 mg" 14 capsule - A.I.C. n. 025936042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione: da: Cardinal Health Italy 404 S.p.a., con stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT). a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-088373 (A pagamento).