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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/368. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SANDOMIGRAN. Confezione e numero di A.I.C: "0,5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 022437014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica della procedura di prova per la determinazione della perdita di peso all'essiccamento del P.A: Pizotifene Malato Acido: da: "Essiccatore a calore (stufa)" a "Essiccatore alogeno". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-088375 (A pagamento).