Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/166.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "10 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453053;
      "25 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453014;
      "50 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453026;
      "100 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 029453038.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39.
Modifica/aggiunta  di  impressioni,  rilievi  o  altre  marcature  (no
incisioni)    su   compresse   o   impressioni   su   capsule,   anche
sostit/aggiunta inchiostri.
   Modifica delle impressioni apposte su capsule per inserire la sigla
identificativa di Novartis:
      NVR 10 mg;
      NVR 25 mg;
      NVR 50 mg;
      NVR 100 mg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088377 (A pagamento).