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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/166. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL. Confezioni e numeri di A.I.C: "10 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453053; "25 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453014; "50 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 029453026; "100 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 029453038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39. Modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostit/aggiunta inchiostri. Modifica delle impressioni apposte su capsule per inserire la sigla identificativa di Novartis: NVR 10 mg; NVR 25 mg; NVR 50 mg; NVR 100 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase C-088377 (A pagamento).