WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 19 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/317.
 
   Specialita' medicinale: NICHOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 4 ml - A.I.C. n.
022409078 (sospesa);
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 2 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409080 (sospesa);
      "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
022409092.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  33:  modifica  minore  del processo di produzione del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-083716 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.