Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DALACIN C.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150 mg capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 022633059.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  26 marzo 2008.
Codice pratica: N1B/07/2188.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  7.c,  8.b.2 - Aggiunta del sito Pfizer PGM, zone industrielle,
29 Route des Industries, 37530 Poce' sur Cisse, Francia per le fasi di
produzione  in bulk, inclusi il confezionamento primario e secondario,
il controllo ed il rilascio dei lotti.
   Specialita' medicinale: CLEOCIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2% crema vaginale" tubo 40 g - A.I.C. n. 028535019.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  26 marzo 2008.
Codice pratica: N1B/08/357.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.a
-   Modifica  della  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa  del
materiale di confezionamento primario: forme semisolide e liquide.
   I  lotti  gia' prodotti sono mantenuti, in commercio fino alla data
di  scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-083769 (A pagamento).