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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: IBUSTRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 025308038; 48 compresse 200 mg - A.I.C. n. 025308038 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a - Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito: aggiunta minimi cambiamenti al metodo analitico HPLC attualmente registrato. Specialita' medicinale: DETRUSITOL Retard. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 034168120/M, 034168132/M, 034168144/M; 4 mg capsule rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n. 034168245/M, 034168258/M, 034168260/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.b - Modifica del sistema di chiusura del flacone da tappo "twist-off" in PPE a tappo "snap-on" in PE - Procedura n. SE/H/0139/003-004/IA/042. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-083771 (A pagamento).