Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: TATIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027754011;
      "20  mg/ml  soluzione orale" flacone 60 ml con dosatore - A.I.C.
n. 027754035 (sospesa);
      "50  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027754047;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027754050;
      "50  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027754086;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
027754098.
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  4 aprile 2008.
Codice pratica: N1B/08/436.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 -
Modifica minore del processo di produzione del principio attivo.
   Specialita' medicinale: TATIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027754047;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027754050;
      "50  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027754086;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
027754098.
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: N1B/08/434.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 -
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-083774 (A pagamento).