Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 16 Aprile 2008.
 
   TITOLARE: MADAUS s.r.l. - Riviera Francia 3/A - 35127 Padova
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEGALON
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "140 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C. 022258014
      "70  mg  compresse  rivestite"  20  compresse  (sospesa)  A.I.C.
022258026
      "70 mg compresse rivestite" 40 compresse A.I.C. 022258040
      "1 % sciroppo" flacone 150 ml A.I.C. 022258053
      "200 mg granulato effervescente" 30 bustine A.I.C. 022258091
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica
N1B/07/2035
   Variazione  IB.14b sostituzione del produttore del principio attivo
Silimarina (Cardo Mariano):
      Da: Madaus AG, Ostmerheimerstrasse, 5000 Koln, 91 (Germania)
      A:  EUROMED  S.A.,  Pol. Can Magarola C/ del Rec de Dalt, 21-23,
08100 Mollet del Valle's (Barcellona) (Spagna)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD1465 (A pagamento).