Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
   Specialita' medicinale: NIMESULENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine - A.I.C. n.
029007059.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: NA1/08/424.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  dell'indirizzo  dell'officina  responsabile  di  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del prodotto finito da:
Fine  Foods  NTM  S.p.a.  stabilimento in via Grignano n. 45, Brembate
(Bergamo)   a:   Fine   Foods   NTM   S.p.a.   stabilimento   in   via
Dell'Artigianato nn. 8-10, Brembate (Bergamo).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  7 aprile 2008.
Codice pratica: NA1/08/505.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.2. Aggiunta dell'officina di produzione Fine Foods NTM S.p.a., via
Berlino  n. 39, Zingonia Verdellino (Bergamo) per le fasi di controllo
e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-088384 (A pagamento).