MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DUMIROX (copia Fevarin)
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC  n.  026104036  -  "50  mg  compresse rivestite con film" 30
compresse
      AIC  n.  026104048  -  " 100 mg compresse rivestite con film" 30
compresse
   TITOLARE:  Solvay  Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco
(TO)
   Comunicazione   Agenzia  Italiana  del  Farmaco  Ufficio  Procedure
Comunitarie Provvedimento UPC/I/317/2008 del 23/04/2008
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 39:
modifica/aggiunta  di  impressioni,  rilievi  o  altre  marcature  (no
incisioni)    su   compresse   o   impressioni   su   capsule,   anche
sostituzione/aggiunta  inchiostri  Modifica della punzonatura impressa
sulla compressa:
      Dumirox  50 mg punzonatura riportante "291" su entrambe le parti
della compressa bipartita
      Dumirox 100 mg punzonatura riportante "313" su entrambe le parti
della compressa bipartita
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD1489 (A pagamento).