Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/442.
 
   Titolare:  Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900
Lodi fraz. San Grato.
   Specialita' medicinale: ALTERSOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100   mg  compresse  orosolubili"  24  compresse  -  A.I.C.  n.
032343030;
      "200   mg  compresse  orosolubili"  24  compresse  -  A.I.C.  n.
032343042;
      "100  mg  granulato  per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
032343055;
      "200  mg  granulato  per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
032343067;
      "400  mg  granulato  per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
032343079;
      "600  mg  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
032343081.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Da: Ibsa Institut
Biochimique  SA,  via  Al  ponte  n. 13, CH-6903 Lugano (Svizzera); a:
Gelfipharma  International  S.r.l.,  via  Emilia  n.  99,  26900  Lodi
(Italia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       I rappresentanti legali:
            dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli
 
C-088599 (A pagamento).