Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze; codice fiscale n. 00395270481.
   Specialita' medicinale: FLUSPIRAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500   mcg/2  ml  sospensione  da  nebulizzare"  10  contenitori
monodose Nebules - A.I.C. n. 028675294.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 16 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/643.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
9:  eliminazione di un'officina per la sola fase di rilascio lotti del
prodotto  finito:  GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd, con stabilimento
sito in 1061 Mountain Highway, 3155 Boronia, Victoria (Australia).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 16 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/644.
   N.  9:  eliminazione  di un'officina per la sola fase dei controlli
analitici  sul  prodotto finito: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a.,
con stabilimento sito in via A. Fleming n. 2, 37135 Verona.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-088600 (A pagamento).