Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CARDIOFENONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  cpr  - A.I.C. n.
034012017;
      "300  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  cpr  - A.I.C. n.
034012029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/08/628 del 16 aprile 2008.
      9  -  Soppressione  di  ogni  sito di produzione (princ. attivo,
prod.  semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore resp. rilascio
lotti,  controllo  lotti):  eliminazione  di  un'officina responsabile
dell'intero  processo produttivo, controllo e rilascio lotti: Pulitzer
Italiana S.r.l con stabilimento in via Tiburtina n. 1004, 00156 Roma.
   Codice pratica: N1A/08/629 del 16 aprile 2008.
      9  -  Soppressione  di  ogni  sito di produzione (princ. attivo,
prod.  semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore resp. rilascio
lotti,  controllo  lotti):  eliminazione  di  un'officina responsabile
dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti: Consorzio
Farmaceutico  e  Biotecnologico Bioprogress a r.l. con stabilimento in
via Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR).
   Specialita' medicinale: COMPENDIUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 023844018;
      "1,5 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 023844020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/08/627 del 16 aprile 2008.
      9  -  Soppressione  di  ogni  sito di produzione (princ. attivo,
prod.  semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore resp. rilascio
lotti,  controllo  lotti):  eliminazione  di  un'officina responsabile
dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti: Consorzio
Farmaceutico  e  Biotecnologico Bioprogress a r.l. con stabilimento in
via Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-083793 (A pagamento).