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Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/40680 del 16 aprile 2008). Codice pratica: n. N1B/08/551. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: FELISON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 022715015; 30 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 022715027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: Nessuna; a: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 22 aprile 2008 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-083826 (A pagamento).