BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2008)

    Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
  italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/40680 del 16 aprile 2008).
                    Codice pratica: n. N1B/08/551.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: FELISON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      15 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 022715015;
      30 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 022715027.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
   42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
o  del  prodotto  diluito/ricostituito.  Modifica  delle condizioni di
conservazione del prodotto finito:
      da: Nessuna;
      a: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 22 aprile 2008

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-083826 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.