Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
   italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/36579 del 7 aprile 2008).
                  Codice pratica: n. N1A/08/406bis.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: METBAY.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 018820011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
   15.a  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato   "Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 2000-059-Rev 02) relativo
al  principio  attivo  metformina  cloridrato  da parte del produttore
gia' approvato Harman Finochem Ltd".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 24 aprile 2008

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-083827 (A pagamento).