Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/1654. Titolare: Copernico S.r.l., via Oria n. 32, Torre S. Susanna (BR). Specialita' medicinale: "AMODIVYR". Confezione e numero di A.I.C.: "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 033471032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 7.c - 8.b.2 - Aggiunta del sito Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO) per le fasi di produzione in bulk, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Gheorghe Iuliana Paula S-083844 (A pagamento).