Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/1654.
 
   Titolare: Copernico S.r.l., via Oria n. 32, Torre S. Susanna (BR).
   Specialita' medicinale: "AMODIVYR".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 033471032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
7.c  -  8.b.2  -  Aggiunta  del  sito  Laboratorio Italiano Biochimico
Farmaceutico Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO) per
le fasi di produzione in bulk, il controllo ed il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                        Gheorghe Iuliana Paula
 
S-083844 (A pagamento).