Sandoz Spa

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
    Commercio di Medicinali del 22 aprile 2008. Codice Pratica n.
                             N1A/08/598.
 
   Titolare: Sandoz SpA - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
   Medicinale: Lattulosio Sandoz nelle seguenti confezioni:
      AIC 027668019 - "66,7% Sciroppo" flacone 180 ml
      AIC 027668021 - "5 g polvere per sospensione orale" 30 bustine
      AIC 027668033 -"10 g polvere per sospensione orale" 20 bustine
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n. 7.a - Aggiunta del sito PIEFFE NORD S.r.l., Via
Del Lago 1/3, 20060 Liscate (MI) per il confezionamento secondario dei
lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1494 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.