Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/05/2008. CODICE PRATICA: N1B/07/2098. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Ambroxolo Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare" flacone da 50 ml, AIC N. 035980022 "7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare" flacone da 100 ml, AIC N. 035980034 Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IB7.c e conseguenti IB7b.2 e IB7.c autorizzazione ad effettuare la produzione ed il confezionamento dei lotti anche presso l'Officina: Lichtenheldt GmbH-Pharmazeuttische Fabrick Justus Liebig Weg 1 and Industriestrasse 7-10 23812 Wahlstedt (Germania) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/05/2008 CODICE PRATICA: N1B/08/559 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Nimesulide Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "100 mg granulato" 30 bustine, AIC: 032923017/G Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD1498 (A pagamento).