Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
   specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA Codice
                 pratica: N1A/08/666 del 02/05/2008.
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - Milano
   Specialita' Medicinale: NOOTROPIL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "12  g/60  ml soluzione per infusione" - flacone da 60 ml A.I.C.
n. 022921074
      "3   g/15  ml  soluzione  orale/soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" - 12 fiale da 15 ml A.I.C. n. 022921086
      "1200  mg compresse rivestite con film" - 40 compresse A.I.C. n.
022921098
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive modificazioni:
   Tipo IA n. 12a: "Inasprimento limiti delle specifiche del principio
attivo piracetam: ogni impurezza non specificata: max 0,05%".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1499 (A pagamento).