Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: HEXAL SpA - Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale:  FUROSEMIDE  HEXAL  "500 mg compresse" 20 compresse AIC
032898013
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  del  26  novembre 2007.
Codice Pratica n. N1A/07/1942.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo IA n. 15a - Presentazione di un CEP aggiornato da parte
del  produttore  autorizzato  Teva  Pharmaceuticals  (Israele): R1-CEP
1997-019-Rev.03.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di Medicinali del 2 maggio 2008. Codice
Pratica n. N1A/07/1925.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA n. 15a - Presentazione di un nuovo CEP da parte del
produttore   autorizzato   FIS-Fabbrica   Italiana   Sintetici  S.p.A.
(Vicenza): R0-CEP 2004-005-Rev.00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD1502 (A pagamento).