MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a. Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale Euro 12.074.400,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 1° aprile 2008). Pratica n. N1A/08/539.
 
   Specialita'  medicinale:  LORTAAN  100  mg  compresse rivestite con
film.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      28 compresse - A.I.C. n. 029384043.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
LORTAAN  100  mg  -  tipologia:  4.  Modifica  della  ragione  sociale
dell'officina  di  produzione  del  principio  attivo  del  medicinale
(Losartan Potassico):
      da: Merck Sharp & Dohme Ltd, con stabilimento sito in Morson RD,
Ponders End, EN3 4TJ Enfield, Middlesex, England;
      a:  Aesica  Pharmaceuticals  Limited,  con  stabilimento sito in
Morson RD, Ponders END, EN3 4TJ Enfield, Middlesex, England.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-088681 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.