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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/409. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: DICLOREUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "180 mg cerotto medicato" 5 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515140 (sosp.); "180 mg cerotto medicato" 8 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515177 (sosp.); "180 mg cerotto medicato" 10 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515153. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B 29.a - Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). Tipo 1B 30.b - Aggiunta di un fornitore del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-088746 (A pagamento).