Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica
                             N1A/08/454.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: ENANTONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA   n.   9   Eliminazione   di   un'officina  per  la  sola  fase  di
confezionamento   finale   del   prodotto   finito:  Grunenthal  Gmbh,
Zweifaller Strasse n. 112, D-52224 Stolberg (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia  delle  modifiche  decorrera'  dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Roma, 8 maggio 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-083903 (A pagamento).