Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
   medicinali). Codice pratica N1A/08/452 del 1° aprile 2008.
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: SYNTARIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,025%  spray  nasale, soluzione flacone 24 ml 200 dosi - A.I.C.
n. 024721021;
      "0,42% sospensione pressurizzata per inalazione" 1 flacone 10 ml
- A.I.C. n. 024721033.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  nome  e/o  indirizzo del produttore del principio attivo (se
non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (flunisolide emiidrato):
      da:  Syntex  S.A.  de C.V. - Chemical Division, con stabilimento
sito  in km 4,5 Carretera Federal Cuernavaca - Cuautla, 62500 Jiutepec
- Morelos (Messico);
      a:   Industrias   Quimicas  Falcon  de  Mexico  SA  de  CV,  con
stabilimento  sito  in  km 4,5 Carretera Federal Cuernavaca - Cuautla,
62500 Jiutepec - Morelos (Messico).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-083949 (A pagamento).