BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2008)

COMUNICATO MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
   COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI
                    AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO.
 
   TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Sede Legale Reggello
(FI)  -  Loc.  Prulli  n.  103/c  -  Codice  Fiscale  - Partita IVA n.
00421210485.
   SPECIALITA' MEDICINALE: ALGINOR
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      AIC n. 025494030 - "50 mg compresse" 20 compresse
   MODIFICHE  APPORTATE  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento   dei   limiti   delle  specifiche  del  prodotto  finito
(uniformita' di massa) (CODICE PRATICA: N1A/08/438 del 2 Aprile 2008);
38.c  Altre  modifiche  di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(identificazione  principio  attivo) (CODICE PRATICA: N1B/08/367 del 2
Aprile 2008).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P. (G. Maffione)
                          P.P. (M. Cencioni)
 
T-08ADD1521 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.