DOC Generici S.r.l. Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2008)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  2 aprile 2008,
ufficio  AIC,  codice  pratica:  N1A/08/510  e  comunicazioni  Agenzia
Italiana  del  Farmaco del 2 maggio 2008, ufficio AIC, codici pratica:
N1A/08/511 e N1A/08/670.
   Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      500 mg compresse - 20 compresse - AIC 035213014
      25 mg compresse - 30 compresse - AIC 035213040
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del prodotto
finito
      37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del prodotto
finito
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD1528 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.