Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 marzo 2008
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.
   Specialita' Medicinale: DOLGOSIN
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      034925014 - "100 mg capsule rigide ril. prol.", 6 cps
      034925026 - "100 mg capsule rig. ril. prol.", 56 cps
      034925038 - "200 mg capsule rig. ril. prol.", 3 cps
      034925040 - "200 mg capsule rig. ril. prol.", 28 cps
   Codice pratica: N1B/08/334
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  parametro  di prova; n.38c: Aggiunta di procedura di prova -
Autorizzata.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02 maggio 2008
   Specialita' Medicinale: BOTAM
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      036965010 - 0,4 mg Capsule ril.mod., 20 cps.
   Codice pratica: N1B/08/603
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42a1:  Modifica della validita' p.f. come confezionato per la vendita:
da 24 mesi a 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che per le
confezioni  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD1531 (A pagamento).