Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
               sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1 crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 036130091.
   (Provv.  AIFA.A.I.C./I/40353  del  16  aprile 2008) Codice pratica:
C1B/08/554.
   Modifica n: 33. Mod. minore della produzione del prodotto i finito:
nel  dossier  viene  esplicitata  e descritta la fase di fusione della
vaselina.  Introdurre  la  parafina  bianca  molle  nel  forno statico
preriscaldato  (a  60°C)  e lasciare per il tempo necessario alla
fluidificazione dell'eccipiente (controllo visivo).
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM MERCK GENERICS ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 15 ml - A.I.C. n.
036657017.
   (Provv.  AIFA.A.I.C./42521  del  22  aprile  2008). Codice pratica:
N1AB/08/591.
   Modifica  n:  32.a Mod. dimensione lotti del prod. finito fino a 10
volte  la  dimensione  originale:  da:  225 I corrispondenti a: 15.000
flaconcini da 15 ml; a: 600 I corrispondenti a 40.000 flaconcini da 15
ml.
   Specialita'  medicinale:  ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C MERCK
GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "330  mg  +  200  mg  cpr  effervescenti"  10  cpr.  - A.I.C. n.
034595013;
      "330  mg  +  200  mg  cpr  effervescenti"  20  cpr.  - A.I.C. n.
034595025.
   (Provv.  AIFA.A.I.C./I/40732  del  16 aprile 2008). Codice pratica:
C1A/08/642.
   Modifica  n: 15.a Present. certificato idoneita' della Farmac. eur.
(R1-CEP  1996-078-Rev 02), relativo al produttore del principio attivo
acido   ascorbico   "DSM  Nutritional  Products  LTD,  Wurmisweg  576,
Switzerland,   4303  Kaiseraugst",  presso  lo  stabilimento  di:  DSM
Nutritional  Products  (UK)  LTD,  Dalry,  United  Kingdom,  KA24  5JJ
Ayshire.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-083972 (A pagamento).