Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 4 aprile 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/35977).
                       Pratica n. N.1B/08/443.
 
   Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR).
   Specialita' medicinale: VENOSMINE
   Confezione e numero di A.I.C.:
      450  mg  polvere  per  sospensione orale, 20 bustine - A.I.C. n.
024062085.
   Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n.   219,   art.   35:   modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione in commercio:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito;
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   E' approvata la:
      modifica  di una procedura di prova alle specifiche del prodotto
finito:  perdita  di  peso all'essiccamento: ≤ 5% (metodo da Ph.
Eu. Ed. corrente).

                           Geymonat S.p.a.
                         Persona qualificata:
                        dott. Marco Bonifacio
 
S-084007 (A pagamento).