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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l.., Via Virgilio Maroso 50, 00142 Roma Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Specialita' medicinale: ELITEN A.I.C. 027735012 - "10mg compresse" - 28 compresse A.I.C. 027735024 - "20mg compresse" - 14 compresse Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/04/2008 Codice Pratica n° N1B/07/2359 - modifica condizioni di conservazione a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere il medicinale nel contenitore originale per tenere il medicinale al riparo dall'umidita'." I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-08ADD1569 (A pagamento).