Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: ALENDRONATO ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/367/2008 del 13 maggio 2008, MRP n. SE/H/506/01-02/IA/16. Modifica Tipo IA n 8b1: Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Slovenia. Provvedimento UPC/I/368/2008 del 13 maggio 2008, MRP n. SE/H/506/01-02/IA/17. Modifica Tipo IA n. 7a) e conseguente IA n. 7b)1: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Slovenia. Specialita' medicinale: RISPERIDONE ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/369/2008 del 13 maggio 2008, MRP n. DE/H/731/02-05/IA/22. Modifica Tipo IA n. 7a) e conseguente IA n. 7b)1: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Slovenia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-084120 (A pagamento).