Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: ALENDRONATO ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/367/2008   del   13   maggio   2008,  MRP  n.
SE/H/506/01-02/IA/16.
   Modifica  Tipo  IA  n  8b1:  Aggiunta  di  un sito responsabile del
rilascio   dei   lotti   del  prodotto  finito:  Akmon  Pharmaceutical
Industries LLC, Slovenia.
   Provvedimento   UPC/I/368/2008   del   13   maggio   2008,  MRP  n.
SE/H/506/01-02/IA/17.
   Modifica  Tipo  IA  n. 7a) e conseguente IA n. 7b)1: Aggiunta di un
sito  di  confezionamento  primario e secondario: Akmon Pharmaceutical
Industries LLC, Slovenia.
   Specialita' medicinale: RISPERIDONE ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/369/2008   del   13   maggio   2008,  MRP  n.
DE/H/731/02-05/IA/22.
   Modifica  Tipo  IA  n. 7a) e conseguente IA n. 7b)1: Aggiunta di un
sito  di  confezionamento  primario e secondario: Akmon Pharmaceutical
Industries LLC, Slovenia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-084120 (A pagamento).