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Variazione di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Secondo procedura di mutuo riconoscimento - Provvedimenti AIFA: UPC/I/312/2008 del 23 aprile 2008; UPC/I/313/2008 del 23 aprile 2008; UPC/I/298/2008 del 16 aprile 2008; UPC/I/314/2008 del 23 aprile 2008). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, rue rue Garnier, 92200 Neuilly Sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: DIAMICRON. Confezione e numero di A.I.C.: 30 mg compresse a rilascio modificato - A.I.C. n. 023404/M per tutte le confezioni autorizzate. Specialita' medicinale: COVERSYL. Confezione e numero di A.I.C.: 2,5 mg, 5 mg e, 10 mg - A.I.C. n. 027286/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Provv. 312/08: FR/H/265/01-03/IA/015: "Aggiunta del sito Millmount Healthcare Ltd. Site 1 - Navan Co.Mealth Irlanda, come sito responsabile per il confezionamento primario e secondario; Provv. 313/08: FR/H/265/001-03/IA/016: "Aggiunta del sito Millmount Healthcare Ltd. Site 2 - Drogheda Co.Louth Irlanda, come sito responsabile per il confezionamento primario e secondario; Provv. 298/08: FR/H/171/001/IB/017: "Aggiunta del fornitore Shin-Etsu Chemical Co.Ltd Giappone e sostituzione eccipiente ipromellosa 100cP con altro equivalente: ipromellosa 4000 cP; Provv. 314/08: FR/H/171/001/IB/022: "Aggiunta del sito Anpharm - Varsavia, Polonia, per il confezionamento, produzione e rilascio lotti incluso il controllo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Viviana Ruggieri S-084138 (A pagamento).