Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco AIFA del 16 aprile 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/612.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ALKA SELTZER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "compresse effervescenti" 2 compresse - A.I.C. n. 004601011;
      "compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 004601023;
      "compresse effervescenti" 30 compresse - A.I.C. n. 004601047;
      "compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 004601050;
      "compresse effervescenti" 40 compresse - A.I.C. n. 004601062.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea
da  parte  di  un  nuovo  produttore  di Sodio Idrogeno Carbonato. Da:
Solvay,  Rhomberg,  Germania.  A:  Solvay,  Domblase,  Francia: RO-CEP
2004-252-REV 01.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-084162 (A pagamento).