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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 16 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/612. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ALKA SELTZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "compresse effervescenti" 2 compresse - A.I.C. n. 004601011; "compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 004601023; "compresse effervescenti" 30 compresse - A.I.C. n. 004601047; "compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 004601050; "compresse effervescenti" 40 compresse - A.I.C. n. 004601062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore di Sodio Idrogeno Carbonato. Da: Solvay, Rhomberg, Germania. A: Solvay, Domblase, Francia: RO-CEP 2004-252-REV 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-084162 (A pagamento).