Modifica secondaria di una utorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/605.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FERPLEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/15  ml  soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml -
A.I.C. n. 025954013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
8.b.1.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Sostituzione  del  sito  responsabile  del  rilascio  dei lotti: da
Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126  Milano  a
Italfarmaco  S.A.,  San  Rafael  3, Poligono Industrial de Alcobendas,
28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-089535 (A pagamento).