Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: NOTTEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse rivestite con film", 30 compresse - A.I.C. n.
028445017;
      "10  mg  compresse  rivestite con film", 7 compresse - A.I.C. n.
028445031.
Pratica n. NOT/03/1809 del 6 marzo 2008.
   26. - Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea.
   Modifiche  per adeguamento ai supplementi delle Farmacopee relative
al principio attivo e agli eccipienti.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-089615 (A pagamento).