Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio dei medicinali del 2 maggio 2008). Codice pratica:
N1A/08/657.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: IBIFEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994117;
      100 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994081;
      200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - A.I.C. n.
024994168;
      50 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024994170;
      25  mg/ml  gocce  orali  soluzione, flacone da 20 ml - A.I.C. n.
024994220;
      100  mg/2,5 ml soluzione iniettabile uso IM, 6 fiale - A.I.C. n.
024994182;
      100  mg/5  ml  soluzione iniettabile uso EV, 6 fiale - A.I.C. n.
024994194;
      5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105;
      5% soluzione cutanea, flacone 50 ml - A.I.C. n. 024994218.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a
- Presentazione del certificato aggiornato della Farmacopea europea n.
R0-CEP  2003-136-REV00,  relativo  al  p.a.  Ketoprofene, da parte del
produttore  attualmente  autorizzato  Zhejiang  Jiuzhou Pharmaceutical
Ltd,  99  Waisha  Road  Jiaojiang  District,  RC-318 000 Taizhou City,
Zhejiang Province.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-089617 (A pagamento).