Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008 - Provvedimento N1B/06/1264.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: DIOSMECTAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3  g  polvere  per  sospens.  orale,  30  bustine  -  A.I.C.  n.
028852010;
      3  g  polvere  per  sospens.  orale,  10  bustine  -  A.I.C.  n.
028852022;
      3  g  polvere  per  sospens.  orale,  20  bustine  -  A.I.C.  n.
028852034.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
7c  e  conseguenti  IA  7b1,  IA 7a, IA 8b2 - Aggiunta del sito Sigmar
Italia  S.p.a.,  via  Sombrero  n. 11, Alme' (BG) per tutte le fasi di
produzione,  inclusi  il  confezionamento  primario  e  secondario, il
controllo ed il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-089618 (A pagamento).